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我摸索了很久——时间跨度是半年(因为平日很忙，基本都是熬夜，有时候通宵)，测试过n次以上，尽力做了e-CTD，NEES，e-DRLS(注:是NDCSPL和Labelercode用FDA的ESG注册国外药企需要的注册文件，不注册的话药品很可能会被美国海关卡住),从papersubmission到eesubmission，真的是转来转去，消耗了很多知识。

我摸索了很久——时间跨度是半年(因为平日很忙，基本都是熬夜，有时候通宵)，测试过n次以上，尽力做了e-CTD，NEES，e-DRLS(注:是NDC SPL和Labelercode用FDA的ESG注册国外药企需要的注册文件，不注册的话药品很可能会被美国海关卡住)。API CEP/COS要求的电子格式的申请文件，今后应以eCTD格式的DMF电子版提交至欧盟EDQM网，前段时间彻底研究这些东西，几乎榨干了我的心。从papersubmission到e e submission，真的是转来转去，消耗了很多知识。